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重庆盖博试验设备有限公司
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供应药品光照试验箱

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详细说明

    药品光照试验箱又名药品强光照射试验箱或光照箱,其特点如下:



1.专业用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。

2.符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。

3.国内乃至国际同行产品运行功耗*低,可节省电力费用。

4.设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。

5.法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。

6.完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。

药品光照试验箱满足标准及执行的技术条件

符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中光照试验。

用途:药品光照试验箱由本公司自主研发生产,可满足ICH中Q1B“新原料药和新制剂的光稳定性试验”,也可满足2005版药典关于化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验。适用于制药企业药品及新药光稳定性检查试验。

产品型号 FGZ100 FGZ200

工作室

尺寸 深 470 470

宽 500 500

高 600 950

产品材质 内胆材质:进口不锈钢板

外箱材质:冷轧钢板外表面静电喷塑

温度范围 10℃~65℃

温度波动度 ±0.5℃

温度均匀度 ≤2.0℃

光照强度 4000~6000Lux

光照偏差 4500±500Lux;

紫外辐照 满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1200000LUX.hr,近紫外能量≥200W.hr/㎡;

制冷方式 制冷系统采用风冷式耐温压缩机组

控制系统 微电脑智能温度控制器LCD液晶屏显示

电源 AC220V /380V 50HZ

标准配置 可调样架及搁板2块;独立超温保护;过流、短路、漏电保护;

3Q验证 提供符合国际标准的设备GMP验证方案(IQ、OQ、PQ),配合买方完成设备验收验证工作。

可选配件 双制冷系统;PLC控制套件;

 
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